日前简直生物再次向港交所递交招股书，二次入手赴港上市筹议，中金公司担任独家保荐东谈主。这是继2022年8月初次尝试后，简直生物再次寻求在香港交游所主板上市。

　　招股书清醒，简直生物当年两年（2023年、2024年）的财务进展呈现收入大畛域下落但耗费大幅收窄的特色。新冠药物市集执续减弱，导致简直生物收入节节下落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司耗费总数从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　简直生物中枢居品阿兹夫定，已获批用于治疗HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹简直完全源流于复星医药，令其远景充满不祥情趣。

　　长效后劲

　　简直生物中枢居品为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，勾通了逆转录酶扼制（NRTI）和Vif扶助卵白扼制两种作用机制，这使其在治疗HIV感染方面具有显贵上风。当今，市集上治疗HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，大齐为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者恒久使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制灵验裁汰了耐药性的发生概率，格外适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅扼制病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的后果，这一脾气在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为宇宙首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了简直生物更大洽商。其中CL-197是一款正在诞生中的新式口服HIV候选药物，具有显贵的长效机制，半衰期跨越168小时。CL-197有望驱逐每周服用一次的治疗决策，极大提升患者的服药驯从性，并因此改善临床治疗后果。当今，CL-197的I期临床考试还是入手，瞻望2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的辘集治疗决策，则可能是一种更“长效”的决策。该组合将两款药物的双靶点机制勾通，阿茲夫定当作一款高选拔性的核苷类药物，通过扼制逆转录酶和Vif卵白的双重作用，无意灵验回击HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到执续扼制。瞻望该组合的照拂将在CL-197的I期临床考试完成后张开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。证实败露，通过扼制肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中进展出扼制作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出显贵的抑瘤后果。当今，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物辘集用于治疗肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并筹议于2025年入手关联临床考试。

　　尽管如斯，阿茲夫定要念念拿下其他药物占领的市集，并非易事。在HIV治疗市集，整合酶扼制剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其不凡疗效、高耐药障蔽、细腻耐受性以及方便的给药决策，已成为一线治疗决策的中枢，并执续扩大市集份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶扼制剂（NRTIs）诚然市集份额有所下落，但仍是辘集治疗决策的紧要构成部分，尤其是在仿制药市集和价钱敏锐地区。

　　HIV治疗市集高度聚拢，由少数几家大型制药公司主导。祯祥德科学是市集饱胀教育者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是市集主要驱能源。ViiV Healthcare是祯祥德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂领域具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药分娩商，市集份额相对较小。

　　证实弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物市集自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年市集畛域将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时宇宙HIV药物市集4.1%至4.7%的预期增速。当今，中国市集上的大大齐HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定当作一种NRTI药物，常与其他机制的药物辘集使用，因此不被视为现存药物的平直替代品或竞争居品。但简直生物要念念简直参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本市集的“明星”。证实败露，阿茲夫定当作RNA依赖性RNA团员酶（RdRp）扼制剂，无意灵验扼制SARS-CoV-2病毒的复制。当今，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情逐渐趋于安祥，关联药物的市集需求急剧下落，好多药企面对停产和裁撤苦求的地点。2023年，简直生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也布告停产，侧面解说市集需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗辘集疗法时，进入了跨越2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东谈主。该药物于2022年7月在中邦交易化上市，上市仅8个月后就布告停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗辘集疗法，销售收入为5160万元。

　　这一弘大进入与内容薪金之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，简直生物研发用度划分为2.38亿元和1.51亿元，随收入畛域下落有所裁汰。证实败露，简直生物在推动多个改进药物的研发形状，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1扼制剂等，阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤的临床考试已入手。

　　2023年阿兹夫定负责纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年告捷续约。产能方面，简直生物的阿兹夫定分娩基地年产能达到约30亿片，居品累计销售已跨越1000万瓶。公司筹议将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及交易化，以及与其他候选居品的辘集疗法诞生。当尘埃落定，阿兹夫定已回顾HIV治疗药物属性。

　　2023年简直生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定市集进展不足预期。此外，简直生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得注意的是，简直生物已于2024年9月与复星医药产业隔绝合营，并筹议在2025年将收入源流主要转向与53家经销商的合营，这是简直生物走出的一步“险棋”。

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背负剪辑：何松琳 开云(中国)kaiyun网页版登录入口